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4.【医薬品名】インフリキシマブ(遺伝子組換え)(レミケード)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[慎重投与]の項に

重篤な血液疾患(汎血球減少、再生不良性貧血等)の患者又はその既往歴のある患者

を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の白血球減少、好中球減少に関する記載を

重篤な血液障害
汎血球減少、血小板減少、白血球減少、顆粒球減少があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

と改める。

註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/01/12)より抜粋(製品例付記)


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