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11.【医薬品名】乾燥ＢＣＧワクチン（乾燥BCGワクチン）

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［接種不適当者］の項に

「本剤の成分によってアナフィラキシーを呈したことがあることが明らかな者」

を追記し、［副反応］の「重大な副反応」の項に

「ショック、アナフィラキシー様症状：
ショック、アナフィラキシー様症状があらわれることがあるので、接種後は観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。」

を追記する。

註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/01/12)より抜粋（製品例付記）


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