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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項の重篤なうつ状態に関する記載を
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/01/12)より抜粋(製品例付記)
「重篤なうつ状態:
重篤なうつ状態があらわれることがあるので、患者の精神状態に十分注意し、不眠、不安、焦燥等があらわれた場合には投与を中止するなど、投与継続の可否について慎重に検討すること。また、投与にあたってはこれら精神神経症状発現の可能性について患者及びその家族に十分理解させ、不眠、不安等があらわれた場合には直ちに連絡するよう注意を与えること。
なお、類薬(インターフェロン−α、β製剤)で自殺企図、躁状態、攻撃的行動の症例が報告されている。」と改める。
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