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5.【医薬品名】シタグリプチンリン酸塩水和物（ジャヌビア、グラクティブ）

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［慎重投与］の項の「他の糖尿病薬を投与中の患者」の記載を

「他の糖尿病用薬（特に、スルホニルウレア剤）を投与中の患者」

と改め、［重要な基本的注意］の項の低血糖症状に関する記載を

「本剤の使用にあたっては、患者に対し低血糖症状及びその対処方法について十分説明すること。特に、スルホニルウレア剤と併用する場合、低血糖のリスクが増加する。スルホニルウレア剤による低血糖のリスクを軽減するため、スルホニルウレア剤と併用する場合には、スルホニルウレア剤の減量を検討すること。」

と改め、［副作用］の「重大な副作用」の項の低血糖症に関する記載を

「低血糖症：
他の糖尿病用薬との併用で低血糖症（グリメピリド併用時5.3％、ピオグリタゾン併用時0.8％、メトホルミン併用時0.7％）があらわれることがある。特に、スルホニルウレア剤との併用で重篤な低血糖症状があらわれ、意識消失を来す例も報告されていることから、スルホニルウレア剤と併用する場合には、スルホニルウレア剤の減量を検討すること。また、他の糖尿病用薬を併用しない場合でも低血糖症（1.0％）が報告されている。低血糖症状が認められた場合には、糖質を含む食品を摂取するなど適切な処置を行うこと。」

と改める。

註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (10/04/27)より抜粋（製品例付記）


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