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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項の〈本剤単独の場合〉の汎血球減少、無顆粒球症、白血球減少、血小板減少、貧血に関する記載を
「汎血球減少、無顆粒球症、白血球減少(2,000/μL未満)、血小板減少 (50,000/μL未満)、貧血、赤芽球癆:
定期的に血液検査を行うなど、患者の状態を十分に観察すること。本剤の減量、中止については、「用法・用量に関連する使用上の注意」の項を参照すること。」と改め、〈リバビリンとの併用の場合〉の再生不良性貧血に関する記載を
「再生不良性貧血、赤芽球癆:
定期的に血液検査を行うなど、患者の状態を十分に観察すること。本剤の減量、中止については、「用法・用量に関連する使用上の注意」の項を参照すること。」と改める。
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