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3.【医薬品名】シクロスポリン（経口剤、注射剤）（サンディミュン、ネオーラル）

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項の肝障害に関する記載を

「肝障害、肝不全：
肝機能障害、黄疸等の肝障害、肝不全があらわれることがあるので、AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、LDH、ビリルビンの上昇等の異常が認められた場合には、減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。」

と改める。

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註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (11/01/11)より抜粋（製品例付記）


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