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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［警告］の項を新たに設け、
「本剤中のアセトアミノフェンにより重篤な肝障害が発現するおそれがあるので注意すること。」
「本剤とアセトアミノフェンを含む他の薬剤（一般用医薬品を含む）との併用により、アセトアミノフェンの過量投与による重篤な肝障害が発現するおそれがあることから、これらの薬剤との併用を避けること。」を追記し、［慎重投与］の項の「アルコール常飲者」の記載を
「アルコール多量常飲者」
と改め、
「絶食・低栄養状態・摂食障害等によるグルタチオン欠乏、脱水症状のある患者」
を追記し、［過量投与］の項に
「アセトアミノフェン過量投与時の解毒（肝障害の軽減等）には、アセチルシステインの投与を考慮すること。」
を追記する。
註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (11/03/22)より抜粋（製品例付記）
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