 [Home] |
 |
||
| ↑スポンサーも訪れて下さいネ | 投げ銭コ-ナ- |
|
|
|||||||||||
【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［重要な基本的注意］の項に
「免疫抑制剤を投与されたＢ型肝炎ウイルスキャリアの患者において、Ｂ型肝炎ウイルスの再活性化による肝炎があらわれることがある。また、HBs抗原陰性の患者において、免疫抑制剤の投与開始後にＢ型肝炎ウイルスの再活性化による肝炎を発症した症例が報告されている。また、Ｃ型肝炎ウイルスキャリアの患者において、免疫抑制剤の投与開始後にＣ型肝炎の悪化がみられることがある。肝炎ウイルスキャリアの患者に本剤を投与する場合は、肝機能検査値や肝炎ウイルスマーカーのモニタリングを行うなど、Ｂ型肝炎ウイルスの再活性化やＣ型肝炎の悪化の徴候や症状の発現に注意すること。」
を追記し、［副作用］の「重大な副作用」の項の感染症に関する記載を
「感染症：
免疫抑制療法は、二次的感染症に対し感受性を高め、日和見感染を起こす可能性がある。サイトメガロウイルス感染症、非定型抗酸菌感染症、アスペルギルス感染症、カンジダ感染症、ムコール感染症、ニューモシスティス・カリニ感染症、パルボウイルス感染症、ノカルジア感染症、黄色ブドウ球菌感染症、リステリア感染症、結核等があらわれることがある。また、肺炎、敗血症、感染性心内膜炎、帯状疱疹、単純疱疹、上気道感染、気管支炎、感冒、髄膜炎、創感染、腹膜炎、食道炎、腸炎、胆管炎、膿瘍があらわれることがある。また、Ｂ型肝炎ウイルスの再活性化による肝炎やＣ型肝炎の悪化があらわれることがある。本剤を投与する場合は観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量・休薬、抗生物質の投与等の適切な処置を行うこと。」と改める。
註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (11/03/22)より抜粋（製品例付記）
前へ← →次へ
| スポンサード リンク | 投げ銭してネ ! | |
|
|
 |
|
| おくすり１１０番 |