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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［重要な基本的注意］の項に
「脱水により乳酸アシドーシスを起こすことがある。脱水症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
を追記し、腎機能障害のある患者への投与に関する記載を
「腎機能障害のある患者では腎臓における本剤の排泄が減少し、本剤の血中濃度が上昇する。投与開始前及び投与開始後は以下の点に注意すること。
1)腎機能や患者の状態に十分注意して投与量の調節を検討すること。
2)本剤投与中は定期的に、高齢者等特に慎重な経過観察が必要な場合にはより頻回に腎機能（eGFR、血清クレアチニン値等）を確認し、腎機能の悪化が認められた場合には、投与の中止や減量を行うこと。」と改める。
註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (11/05/31)より抜粋（製品例付記）
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