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8.【医薬品名】クロミフェンクエン酸塩(クロミッド)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の項に新たに「重大な副作用」として

卵巣過剰刺激症候群:
本剤を投与した場合、並びに、卵胞刺激ホルモン製剤(FSH製剤)、ヒト下垂体性性腺刺激ホルモン製剤(hMG製剤)、ヒト絨毛性性腺刺激ホルモン製剤(hCG製剤)を本剤の投与に引き続き用いた場合又は本剤とこれらの製剤を併用した場合、卵巣腫大、卵巣茎捻転、下腹部痛、下腹部緊迫感、腹水・胸水の貯留を伴う卵巣過剰刺激症候群があらわれることがある。これに伴い、血液濃縮、血液凝固能の亢進、呼吸困難等を併発することがあるので、直ちに投与を中止し、循環血液量の改善に努めるなど適切な処置を行うこと。

を追記する。


399 他に分類されない代謝性医薬品
422 代謝拮抗剤

註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (11/08/09)より抜粋(製品例付記)


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