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13.【医薬品名】ランソプラゾール・アモキシシリン水和物・クラリスロマイシン（ランサップ）

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項の（クラリスロマイシン）に

「薬剤性過敏症症候群：
初期症状として発疹、発熱がみられ、さらに肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。投与中止後も発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること。」

を追記し、急性腎不全に関する記載を

「急性腎不全、尿細管間質性腎炎：
急性腎不全、尿細管間質性腎炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、乏尿等の症状や血中クレアチニン値上昇等の腎機能低下所見が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

と改める。

〈参考〉厚生労働省：重篤副作用疾患別対応マニュアル 薬剤性過敏症症候群

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註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (11/08/09)より抜粋（製品例付記）


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