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8.【医薬品名】ダビガトランエテキシラートメタンスルホン酸塩(プラザキサ)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

間質性肺炎:
間質性肺炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、咳嗽、呼吸困難、発熱、肺音の異常等が認められた場合には、速やかに胸部X線、胸部CT、血清マーカー等の検査を実施すること。異常が認められた場合には、投与を中止し、副腎皮質ホルモン剤の投与等の適切な処置を行うこと。

を追記する。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (11/09/20)より抜粋(製品例付記)


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