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5.【医薬品名】ダサチニブ水和物(スプリセル)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

肺動脈性肺高血圧症:
肺動脈性肺高血圧症があらわれることがあり、本剤を長期にわたり投与した際に発現した例も報告されている。観察を十分に行い、呼吸困難、胸痛等の症状があらわれた場合には投与を中止するとともに、他の病因(胸水、肺水腫等)との鑑別診断を実施した上で、適切な処置を行うこと。

を追記する。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (11/10/25)より抜粋(製品例付記)


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