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4.【医薬品名】ハロペリドール（注射剤）（セレネース[注]）

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［重要な基本的注意］の項に

「心室細動、心室頻拍（torsades de pointesを含む）、QT延長等があらわれることがあり、心停止に至った例も報告されている。特に静脈内注射時には、心電図や呼吸状態等のバイタルサインの監視を行うなど注意すること。」

を追記し、［副作用］の「重大な副作用」の項の心室細動、心室頻拍に関する記載を

「心室細動、心室頻拍：
心室細動、心室頻拍（torsades de pointesを含む）、QT延長等があらわれることがあり、心停止に至った例も報告されているので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、減量又は投与を中止するなど適切な処置を行うこと。」

と改める。

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註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (12/01/10)より抜粋（製品例付記）


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