[Home]	スポンサード リンク 投げ銭コ-ナ-

11.【医薬品名】レナリドミド水和物（レブラミド）

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［その他の注意］の項を新たに設け、

「未治療の多発性骨髄腫患者を対象とした3つの海外臨床試験において、本剤投与群で対照群と比較して悪性腫瘍の発現割合が高く、本剤投与群で、急性骨髄性白血病、骨髄異形成症候群、Ｂ細胞性悪性腫瘍及び固形癌等の悪性腫瘍が発現した。
また、再発又は難治性の多発性骨髄腫患者を対象とした2つの海外臨床試験において、本剤投与群で対照群と比較して悪性腫瘍の発現割合が高く、本剤投与群で、基底細胞癌、有棘細胞癌及び固形癌等の悪性腫瘍が発現した。」

を追記する。

---

註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (12/01/10)より抜粋（製品例付記）


前へ←　 →次へ

↓スポンサーも訪れて下さいネ		投げ銭してネ !
おくすり１１０番