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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［警告］の項の急性腎不全、急性リン酸腎症に関する記載を
「重篤な事象として、急性腎不全、急性リン酸腎症（腎石灰沈着症）があらわれることがある。このような事象が発現した場合には、永続的な腎機能障害に至ることが多く、また、長期にわたり透析が必要となることもあるため、予め十分な問診・観察を行い、以下の高リスクに該当する患者への投与は、慎重に行うこと。特に、高血圧症の高齢者には、本剤を投与しないこと。
・ 高齢者
・ 高血圧症の患者
・ 循環血液量の減少、腎疾患、活動期の大腸炎のある患者
・ 腎血流量・腎機能に影響を及ぼす薬剤（利尿剤、アンジオテンシン変換酵素阻害薬、アンジオテンシン受容体阻害薬、NSAIDs等）を使用している患者」と改め、［禁忌］の項に
「高血圧症の高齢者」
を追記し、［慎重投与］の項に
「高血圧症の患者」
を追記し、［高齢者への投与］の項の重篤な腎疾患に関する記載を
「高齢者において、急性腎不全等の重篤な腎疾患があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、適切な処置を行うこと。特に、高血圧症の高齢者には、本剤を投与しないこと。」
と改める。
註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (12/02/14)より抜粋（製品例付記）
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