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6.【医薬品名】FK配合散(FK配合散)
         HM散(HM散)
         KM散(KM散)
         NIM配合散(NIM配合散)
         OM配合散(OM配合散)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の項に新たに「重大な副作用」として

ショック、アナフィラキシー様症状:
ショック、アナフィラキシー様症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

を追記する。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (12/02/14)より抜粋(製品例付記)


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