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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項の過敏症に関する記載を
「過敏症:
アナフィラキシー、蕁麻疹、皮疹、気管支痙攣、血管性浮腫を含む過敏症状があらわれることがある。」
「中毒性表皮壊死融解症(Toxic Epidermal Necrolysis:TEN)、皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群):
中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群があらわれることがある。」と改める。
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おくすり110番 |