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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［用法・用量に関連する使用上の注意］の項に
「本剤は添加物としてベンジルアルコールを含有するので、新生児（低出生体重児）等に大量に用いる場合は他のベンジルアルコールを含有しない製剤の使用を考慮すること。」
を追記し、［小児等への投与］の項に
「本剤の添加物として含有されているベンジルアルコールによると疑われる中毒症状（あえぎ呼吸、アシドーシス、痙攣等）を来した新生児（低出生体重児）等の症例が報告されている。」
を追記する。
註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (12/03/19)より抜粋（製品例付記）
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