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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［禁忌］の項に
「妊娠後期の婦人〔「妊婦、産婦、授乳婦等への投与」の項参照〕」
を追記し、［妊婦、産婦、授乳婦等への投与］の項の妊娠末期のラットへの投与に関する記載を
「妊娠後期には投与しないこと。〔妊娠後期のラットに投与した実験で、胎児の動脈管収縮が報告されている。〕」
と改め、妊婦又は妊娠している可能性のある婦人への投与に関する記載を
「動物実験で胎児毒性（高投与量群で着床数及び生児数の抑制がみられている）が報告されており、またヒトにおける妊娠中の投与に関する安全性は確立していないので、妊婦（妊娠後期以外）又は妊娠している可能性のある婦人には投与しないことが望ましい。」
と改める。
註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (12/04/24)より抜粋（製品例付記）
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