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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[禁忌]の項を新たに設け、
「本剤又はヨウ素に対し過敏症の既往歴のある患者」
を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項を新たに設け、
「アナフィラキシー様症状:
アナフィラキシー様症状(呼吸困難、喉頭浮腫、喘鳴、蕁麻疹、潮紅等)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には使用を中止し、適切な処置を行うこと。」を追記する。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (12/04/24)より抜粋(製品例付記)
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