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10.【医薬品名】アログリプチン安息香酸塩・ピオグリタゾン塩酸塩(リオベル)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

重要な基本的注意]の項に

急性膵炎があらわれることがあるので、持続的な激しい腹痛、嘔吐等の初期症状があらわれた場合には、速やかに医師の診察を受けるよう患者に指導すること。

を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項に

急性膵炎:
急性膵炎があらわれることがあるので、観察を十分に行い、持続的な激しい腹痛、嘔吐等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

皮膚粘膜眼症候群(Stevens-Johnson症候群)、多形紅斑:
皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑があらわれることがあるので、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

を追記し、新たに「重大な副作用(類薬)」として

腸閉塞:
腸閉塞があらわれることがあるので、観察を十分に行い、高度の便秘、腹部膨満、持続する腹痛、嘔吐等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。

を追記する。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (12/04/24)より抜粋(製品例付記)


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