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8.【医薬品名】ニロチニブ塩酸塩水和物(タシグナ)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

末梢動脈閉塞性疾患:
閉塞性動脈硬化症、末梢性虚血、四肢動脈血栓症等の末梢動脈閉塞性疾患があらわれることがあり、壊死に至った例が報告されている。観察を十分に行い、間欠性跛行、疼痛、冷感、しびれ等が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。

を追記する。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (12/07/10)より抜粋(製品例付記)


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