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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[禁忌]の項を新たに設け、
「本剤の成分に対し過敏症の既往歴のある患者」
を追記し、[重要な基本的注意]の項に
「非脱分極性筋弛緩剤で過去にアナフィラキシー反応が生じた患者では、同様にアナフィラキシー反応が生じる可能性があるので、注意すること。」
を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項のショックに関する記載を
「ショック、アナフィラキシー様症状:
ショック、アナフィラキシー様症状(気道内圧上昇、血圧低下、頻脈、全身発赤等)を起こすことがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。」と改める。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (12/08/07)より抜粋(製品例付記)
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