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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[重要な基本的注意]の項に
「本剤投与中に水痘に感染すると、致命的な経過をたどることがあるので、次の注意が必要である。
1)本剤投与前に水痘の既往や予防接種の有無を確認すること。
2)水痘の既往のない患者においては、水痘への感染を極力防ぐよう常に十分な配慮と観察を行うこと。感染が疑われる場合や感染した場合には、直ちに受診するよう指導し、適切な処置を講ずること。
3)水痘の既往や予防接種を受けたことがある患者であっても、本剤投与中は、水痘を発症する可能性があるので留意すること。」を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項に
「誘発感染症、感染症の増悪:
誘発感染症、感染症の増悪があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。」を追記する。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (12/09/25)より抜粋(製品例付記)
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