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5.【医薬品名】アセトアミノフェン(カロナール、アンヒバ、ナパ)
        イソプロピルアンチピリン・アセトアミノフェン・アリルイソプロピルアセチル尿素・無水カフェイン(SG)
         トラマドール塩酸塩・アセトアミノフェン(トラムセット)
        サリチルアミド・アセトアミノフェン・無水カフェイン・クロルフェニラミンマレイン酸塩(ペレックス、LL)
        ジプロフィリン・ジヒドロコデインリン酸塩・dl-メチルエフェドリン塩酸塩・ジフェンヒドラミンサリチル酸塩・アセトアミノフェン・ブロモバレリル尿素(カフコデ)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項の肝機能障害、黄疸に関する記載を

劇症肝炎、肝機能障害、黄疸:
劇症肝炎、AST(GOT)、ALT(GPT)、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

と改める。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (12/10/30)より抜粋(製品例付記)


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