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8.【医薬品名】5価経口弱毒生ロタウイルスワクチン（ロタテック）

【措置内容】以下のように接種上の注意を改めること。

［副反応］の項に新たに「重大な副反応」として

「アナフィラキシー：
アナフィラキシー（発疹、舌の腫脹等）があらわれることがあるので、接種後は観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。」

を追記する。

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註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (12/10/30)より抜粋（製品例付記）


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