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1.【医薬品名】プラミペキソール塩酸塩水和物（ビ・シフロール）

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項に

「抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）：
低ナトリウム血症、低浸透圧血症、尿中ナトリウム排泄量の増加、高張尿、痙攣、意識障害等を伴う抗利尿ホルモン不適合分泌症候群（SIADH）があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、水分摂取の制限等適切な処置を行うこと。」
「横紋筋融解症：
筋肉痛、脱力感、CK（CPK）上昇、血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。また、横紋筋融解症による急性腎不全の発症に注意すること。」

を追記する。

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註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (12/12/04)より抜粋（製品例付記）


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