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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［重要な基本的注意］の項に
「特発性肺線維症（IPF）を対象とした海外臨床試験において、本剤投与によりIPFの病態増悪リスクの増加の可能性が示されている。肺の線維化を伴う肺動脈性肺高血圧症の患者に本剤を投与する際は、肺線維症の治療に精通した呼吸器科医に相談するなど、本剤投与によるリスクとベネフィットを考慮した上で、投与の可否を慎重に検討すること。」
を追記する。
註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (12/12/04)より抜粋（製品例付記）
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