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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［重要な基本的注意］の項に
「Ｂ型肝炎ウイルスキャリアの患者又はHBs抗原陰性の患者において、本剤の投与によりＢ型肝炎ウイルスの再活性化による肝炎があらわれることがあるので、本剤投与に先立って肝炎ウイルス感染の有無を確認し、本剤投与前に適切な処置を行うこと。本剤の投与開始後は継続して肝機能検査や肝炎ウイルスマーカーのモニタリングを行うなど、Ｂ型肝炎ウイルスの再活性化の兆候や症状の発現に注意すること。」
を追記し、［副作用］の「重大な副作用」の項のニューモシスチス肺炎、感染症に関する記載を
「ニューモシスチス肺炎、感染症：
ニューモシスチス肺炎等の日和見感染や敗血症等、重篤な感染症があらわれることがある。また、Ｂ型肝炎ウイルスの再活性化による劇症肝炎又は肝炎があらわれることがある。観察を十分に行い、異常が認められた場合には適切な処置を行うこと。特に長期間の使用はステロイド剤との併用の有無にかかわらず感染症の発現リスクを高めることがあるので十分注意すること。なお、敗血症の合併症として、播種性血管内凝固症候群（DIC）、急性腎不全、呼吸不全等が報告されている。」と改める。
註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (12/12/04)より抜粋（製品例付記）
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