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8.【医薬品名】アタザナビル硫酸塩(レイアタッツ)
         アバカビル硫酸塩(ザイアジェン)
         インジナビル硫酸塩エタノール付加物(クリキシバン)
         エトラビリン(インテレンス)
         エファビレンツ(ストックリン)
         エムトリシタビン(エムトリバ)
         エムトリシタビン・テノホビルジソプロキシルフマル酸塩(ツルバダ)
         サキナビルメシル酸塩(インビラーゼ)
         サニルブジン(ゼリット)
         ジダノシン(ヴァイデックス)
         ジドブジン(レトロビル)
         ジドブジン・ラミブジン(コンビビル)
         ダルナビルエタノール付加物(プリジスタ)
         テノホビルジソプロキシルフマル酸塩(ビリアード)
         ネビラピン(ビラミューン)
         ネルフィナビルメシル酸塩(ビラセプト)
         ホスアンプレナビルカルシウム水和物(レクシヴァ)
         マラビロク(シーエルセントリ)
         ラミブジン(150mg・300mg)(エピビル)
         ラミブジン・アバカビル硫酸塩(エプジコム)
         ラルテグラビルカリウム(アイセントレス)
         リトナビル(ノービア)
         リルピビリン塩酸塩(エジュラント)
         ロピナビル・リトナビル(カレトラ)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

重要な基本的注意]の項の免疫再構築症候群に関する記載を

「本剤を含む抗HIV薬の多剤併用療法を行った患者で、免疫再構築症候群が報告されている。投与開始後、免疫機能が回復し、症候性のみならず無症候性日和見感染(マイコバクテリウムアビウムコンプレックス、サイトメガロウイルス、ニューモシスチス等によるもの)等に対する炎症反応が発現することがある。また、免疫機能の回復に伴い自己免疫疾患(甲状腺機能亢進症、多発性筋炎、ギラン・バレー症候群、ブドウ膜炎等)が発現するとの報告があるので、これらの症状を評価し、必要時には適切な治療を考慮すること。」

と改める。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (13/01/08)より抜粋(製品例付記)


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