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11.【医薬品名】ソラフェニブトシル酸塩（ネクサバール）

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項に

「ネフローゼ症候群、蛋白尿：
ネフローゼ症候群、蛋白尿があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。」
「低ナトリウム血症：
意識障害、全身倦怠感、嘔吐等を伴う低ナトリウム血症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止するなど、適切な処置を行うこと。」

を追記する。

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註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (13/03/26)より抜粋（製品例付記）


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