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12.【医薬品名】パニツムマブ(遺伝子組換え)(ベクティビックス[注])


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

低マグネシウム血症:
QT延長、痙攣、しびれ、全身倦怠感等を伴う低マグネシウム血症があらわれることがあるので、血清中電解質をモニタリングするとともに、症状の発現に十分注意すること。異常が認められた場合には、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。なお、低マグネシウム血症に起因した、低カルシウム血症、低カリウム血症等の電解質異常を伴う場合には、特に症状が重篤化することがあるので注意すること。

を追記する。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (13/03/26)より抜粋(製品例付記)


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