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15.【医薬品名】組換え沈降2価ヒトパピローマウイルス様粒子ワクチン（イラクサギンウワバ細胞由来）（サーバリックス[注]）

【措置内容】以下のように接種上の注意を改めること。

［副反応］の「重大な副反応」の項に

「急性散在性脳脊髄炎（ADEM）：
急性散在性脳脊髄炎（ADEM）があらわれることがある。通常、接種後数日から2週間程度で発熱、頭痛、痙攣、運動障害、意識障害等があらわれる。本症が疑われる場合には、MRI等で診断し、適切な処置を行うこと。」
「ギラン・バレー症候群：
ギラン・バレー症候群があらわれることがあるので、四肢遠位から始まる弛緩性麻痺、腱反射の減弱ないし消失等の症状があらわれた場合には適切な処置を行うこと。」

を追記する。

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註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (13/03/26)より抜粋（製品例付記）


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