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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［重要な基本的注意］の項に
「易刺激性、錯乱、焦燥、興奮、攻撃性等の精神症状があらわれ、自殺企図に至ることもあるので、本剤投与中は患者の状態及び病態の変化を注意深く観察すること。」
「患者及びその家族等に攻撃性、自殺企図等の精神症状発現の可能性について十分説明を行い、医師と緊密に連絡を取り合うよう指導すること。」を追記し、［副作用］の「重大な副作用」の項に
「攻撃性、自殺企図：
易刺激性、錯乱、焦燥、興奮、攻撃性等の精神症状があらわれ、自殺企図に至ることもあるので、患者の状態に十分注意し、これらの症状があらわれた場合には、徐々に減量し中止するなど適切な処置を行うこと。」を追記する。
註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (13/06/04)より抜粋（製品例付記）
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