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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[重要な基本的注意]の項の血清カリウム濃度の上昇に関する記載を
「本剤の水利尿作用により循環血漿量の減少を来し、血清カリウム濃度を上昇させ、心室細動、心室頻拍を誘発するおそれがあるので、本剤投与中は血清カリウム濃度を測定すること。」
と改め、[副作用]の「重大な副作用」の項に
「ショック、アナフィラキシー:
ショック、アナフィラキシー(全身発赤、血圧低下、呼吸困難等)があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
「過度の血圧低下、心室細動、心室頻拍:
過度の血圧低下、心室細動、心室頻拍があらわれることがあるので、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」を追記する。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (13/06/04)より抜粋(製品例付記)
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