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使用上の注意改訂情報 (13/07/09 指示分) index へ戻る | 前へ  次へ

3.【医薬品名】ゴリムマブ(遺伝子組換え)(シンポニー[注])


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

間質性肺炎:
間質性肺炎があらわれることがあるので、発熱、咳嗽、呼吸困難等の呼吸器症状に十分注意し、異常が認められた場合には、速やかに胸部レントゲン検査、胸部CT検査及び血液ガス検査等を実施し、本剤の投与を中止するとともにニューモシスティス肺炎との鑑別診断(β-Dグルカンの測定等)を考慮に入れ適切な処置を行うこと。なお、間質性肺炎の既往歴のある患者には、定期的に問診を行うなど、注意すること。

を追記する。


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (13/07/09)より抜粋(製品例付記)


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