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5.【医薬品名】シタフロキサシン水和物（グレースビット）

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項のアナフィラキシー様症状に関する記載を

「ショック、アナフィラキシー：
ショック、アナフィラキシーがあらわれることがあるので、観察を十分に行い、血圧低下、呼吸困難、皮疹、血管性浮腫等の異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

と改め、

「皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）：
皮膚粘膜眼症候群があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
「偽膜性大腸炎：
偽膜性大腸炎があらわれることがあるので、腹痛、頻回の下痢等が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

を追記する。

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註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (13/07/09)より抜粋（製品例付記）


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