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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[慎重投与]の項に
「心疾患及び心電図異常のある患者」
を追記し、[副作用]の「重大な副作用」の項に
「QT延長、心室頻拍(torsades de pointesを含む)、心室細動、完全房室ブロック、心停止:
QT延長、心室頻拍(torsades de pointesを含む)、心室細動、完全房室ブロック等が出現し、心停止に至ることがあるため、異常が認められた場合には、本剤を減量又は中止し、適切な処置を行うこと。」を追記する。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (13/08/06)より抜粋(製品例付記)
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