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4.【医薬品名】バルサルタン（ディオバン）
　　　　　　　　 バルサルタン・アムロジピンベシル酸塩（エックスフォージ）

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項に

「中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson症候群）、多形紅斑：
中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形紅斑があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
「天疱瘡、類天疱瘡：
天疱瘡、類天疱瘡があらわれることがあるので、水疱、びらん等があらわれた場合には、皮膚科医と相談し、投与を中止するなど適切な処置を行うこと。」

を追記する。

　（注）患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。

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註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (13/08/06)より抜粋（製品例付記）


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