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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［副作用］の「重大な副作用」の項に
「肺高血圧症：
肺高血圧症があらわれることがあり、新生児から小児で発症した例が報告されている。観察を十分に行い、呼吸困難、チアノーゼ、易疲労感、失神、末梢性浮腫、胸痛等の症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」を追記し、［小児等への投与］の項を新たに設け、
「肺高血圧症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」
を追記する。
註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (13/08/06)より抜粋（製品例付記）
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