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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項に
「重度の下痢:
長期投与により、体重減少を伴う重度の下痢があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。なお、生検により腸絨毛萎縮等が認められたとの報告がある。」を追記する。
(注)患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (13/10/22)より抜粋(製品例付記)
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