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5.【医薬品名】イコサペント酸エチル（エパデール）

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の項に新たに「重大な副作用」として

「肝機能障害、黄疸：
AST(GOT)、ALT(GPT)、Al-P、γ-GTP、LDH、ビリルビン等の上昇を伴う肝機能障害、黄疸があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には直ちに投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

を追記し、「その他の副作用」の項の肝臓に関する記載を

「肝　臓：AST(GOT)・ALT(GPT)・Al-P・γ-GTP・LDH・ビリルビンの上昇等の肝機能障害」

と改める。

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註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (13/10/22)より抜粋（製品例付記）


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