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12.【医薬品名】イコサペント酸エチル（一般用医薬品）（該当各製品）

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［相談すること］の項に

「服用後、次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので、直ちに服用を中止し、この文書を持って医師又は薬剤師に相談すること
まれに下記の重篤な症状が起こることがある。その場合は直ちに医師の診療を受けること。
肝機能障害：
発熱、かゆみ、発疹、黄疸（皮膚や白目が黄色くなる）、褐色尿、全身のだるさ、食欲不振等があらわれる。」

を追記する。

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註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (13/10/22)より抜粋（製品例付記）


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