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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項に
「腸管穿孔、腸閉塞:
腸管穿孔、腸閉塞があらわれることがあるので、観察を十分に行うこと。これらの病態を疑わせる高度の便秘、持続する腹痛、嘔吐等の異常が認められた場合には、投与を中止し、腹部の診察や画像検査(単純X線、超音波、CT等)を実施し、適切な処置を行うこと。」を追記する。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (14/02/18)より抜粋(製品例付記)
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