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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
[副作用]の「重大な副作用」の項に
「血栓性血小板減少性紫斑病(TTP)、溶血性尿毒症症候群(HUS):
TTP(主徴:血小板減少、破砕赤血球の出現を認める溶血性貧血、精神神経症状、発熱、腎機能障害)、HUS(主徴:血小板減少、破砕赤血球の出現を認める溶血性貧血、急性腎不全)があらわれることがあるので、血液検査(血小板、赤血球等)及び腎機能検査を行うなど観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、血漿交換等の適切な処置を行うこと。」を追記する。
(注) 注射剤に関しても、患者向医薬品ガイドを作成する医薬品に特定する。
註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (14/02/18)より抜粋(製品例付記)
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