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使用上の注意改訂情報 (14/03/25 指示分) index へ戻る | 次へ

1.【医薬品名】レベチラセタム(イーケプラ)


【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

[副作用]の「重大な副作用」の項に

 「薬剤性過敏症症候群:
  初期症状として発疹、発熱がみられ、更に肝機能障害、リンパ節腫脹、白血球増加、好酸球増多、異型リンパ球出現等を伴う遅発性の重篤な過敏症状があらわれることがあるので、観察を十分に行い、このような症状があらわれた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。なお、ヒトヘルペスウイルス6(HHV-6)等のウイルスの再活性化を伴うことが多く、投与中止後も発疹、発熱、肝機能障害等の症状が再燃あるいは遷延化することがあるので注意すること。

を追記する。

〈参考〉厚生労働省:重篤副作用疾患別対応マニュアル 薬剤性過敏症症候群


註:以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (14/03/25)より抜粋(製品例付記)


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