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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［慎重投与］の項の「重篤な腎障害のある患者」の記載を
「腎機能障害のある患者」
と改め、［重要な基本的注意］の項に
「本剤の投与に際しては、患者の血清電解質の変化に注意すること。特に、腎機能障害のある患者に投与する場合や、長期間投与する場合には、血中のカリウム値、腎機能等を定期的に検査すること。また、高カリウム血症があらわれた場合には、投与を中止すること。」
を追記し、［副作用］の項に新たに「重大な副作用」として
「高カリウム血症：
高カリウム血症があらわれることがある。また、高カリウム血症に伴い、徐脈、全身倦怠感、脱力感等があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、適切な処置を行うこと。」を追記する。
註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (14/03/25)より抜粋（製品例付記）
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