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【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。
［重要な基本的注意］の項の血清カリウム上昇及び血清クレアチニン上昇に関
する記載を
「2型糖尿病における糖尿病性腎症の患者では血清カリウム上昇及び血清ク
レアチニン上昇があらわれやすいので、本剤投与中は定期的（投与開始時
：2週間ごと、安定後：月1回程度）に血清カリウム値及び血清クレアチ
ニン値のモニタリングを実施し、観察を十分に行うこと。血清カリウム値
及び血清クレアチニン値に異常が認められた場合には、適切な処置を行う
こと。特に、本剤とアンジオテンシン変換酵素阻害剤を併用した場合、急
性腎不全、高カリウム血症のリスクが増加するとの報告があるため、本剤
とアンジオテンシン変換酵素阻害剤を併用する際には注意すること。」と改め、［相互作用］の「併用注意」の項に
「アンジオテンシン変換酵素阻害剤〔臨床症状・措置方法：腎機能障害、高
カリウム血症及び低血圧を起こすおそれがあるため、腎機能、血清カリウ
ム値及び血圧を十分に観察すること。機序・危険因子：併用によりレニ
ン-アンジオテンシン系阻害作用が増強される可能性がある。〕」を追記する。
註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (14/06/03)より抜粋（製品例付記）
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