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6.【医薬品名】シメプレビルナトリウム（ソブリアード）

【措置内容】以下のように使用上の注意を改めること。

［副作用］の「重大な副作用」の項に

　　「敗血症：
易感染性となり、重篤な感染症を誘発し敗血症に至ることがあるので、定
期的な血液検査を実施するなど観察を十分に行い、異常が認められた場合
には投与を中止し、適切な処置を行うこと。 」
　　「脳出血：脳出血があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められ
た場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと。」

を追記する。

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註：以上、厚労省/使用上の注意改訂情報 (14/07/08)より抜粋（製品例付記）


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